糖尿病治疗药物第三代速效胰岛素——门冬胰岛素的技术开发与产业化
来源：广东省高新技术企业协会 发布日期：2025-04-08 查看：
项目名称：糖尿病治疗药物第三代速效胰岛素——门冬胰岛素的技术开发与产业化
主要完成单位：珠海联邦制药股份有限公司
主要完成人：武振军,刘学明,刘美欣,严慧如,曹春来,黄晓泉,吴淳,乐鹏,刘合栋,戴永道,李晓晔,李翔,薛明俊,杜青波
项目通过DNA 重组技术构建门冬胰岛素原，采用毕赤酵母发酵工艺高密度表达，再经转肽、结晶、纯化、制剂等工艺制得门冬胰岛素及注射液、30 注射液。产品的技术工艺上具备高密度发酵表达、目的产物含量高、转肽和结晶工艺先进、产品收率高且疗效显著等优点，在生产工艺、生产成本、产品质量及临床疗效等方面均具有极强竞争力。项目形成原料药发酵规模30吨、制剂均25 万支/批的生产能力，联邦制药成为全省唯一一家、国内第三家实现门冬胰岛素产业化和上市的企业。项目经济社会效益显著，进一步打破进口产品垄断胰岛素市场的局面，提高国产同类产品质量水平；提升我省医药行业竞争力，对产业发展起带动作用。
主要完成单位：珠海联邦制药股份有限公司
主要完成人：武振军,刘学明,刘美欣,严慧如,曹春来,黄晓泉,吴淳,乐鹏,刘合栋,戴永道,李晓晔,李翔,薛明俊,杜青波
项目通过DNA 重组技术构建门冬胰岛素原，采用毕赤酵母发酵工艺高密度表达，再经转肽、结晶、纯化、制剂等工艺制得门冬胰岛素及注射液、30 注射液。产品的技术工艺上具备高密度发酵表达、目的产物含量高、转肽和结晶工艺先进、产品收率高且疗效显著等优点，在生产工艺、生产成本、产品质量及临床疗效等方面均具有极强竞争力。项目形成原料药发酵规模30吨、制剂均25 万支/批的生产能力，联邦制药成为全省唯一一家、国内第三家实现门冬胰岛素产业化和上市的企业。项目经济社会效益显著，进一步打破进口产品垄断胰岛素市场的局面，提高国产同类产品质量水平；提升我省医药行业竞争力，对产业发展起带动作用。
