我会会员进德生物全球首创的2个新品获准上市
来源：广东省高新技术企业协会 发布日期：2022-04-04 查看：
广州市进德生物科技有限公司是一家专注于糖尿病全方位检测和冠心病早期诊断等领域的新型体外诊断试剂以及配套的全自动化学发光分析仪的研发、生产和销售的高新技术企业。
近日，我会会员单位广州市进德生物科技有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证》。
氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）
氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）测定试剂盒用于体外定量测定人血清中氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)的含量。国内外大量数据表明，传统血脂检测指标与心血管疾病的相关性并不强，存在一定的局限性，无法准确预测心血管疾病风险。氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)是动脉粥样硬化的启动因子和真正致病因子，可实现心血管疾病无症状阶段的风险预测，是心血管疾病防治最有意义的指标之一，得到大量国内外知名专家、文献、指南推荐检测，全球心血管疾病专科排名第一的克利夫兰医学中心也将氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)作为心血管疾病的风险预测和病程监测指标。
化学发光法氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）测定试剂盒为进德生物全球首创产品，与进德生物全自动化学发光分析仪HomoG 100配套使用，可以实现自动化连续检测，临床使用方便、快捷。
胰高血糖素（Glucagon）
胰高血糖素测定试剂盒用于体外定量测定人血浆中胰高血糖素的含量。胰高血糖素为最重要的升血糖激素，目前糖尿病患者在临床治疗上只关注降血糖途径，长期忽视升血糖途径，不能全面准确地评估胰岛的血糖调控功能，常出现过度降糖现象，长期过度降糖容易导致低血糖并发症。进德生物增加升血糖途径的胰高血糖素检测，为有效控糖提供全面、准确的信息，评估疗效和及时发现出现低血糖的风险。
胰高血糖素检测存在一系列技术难点，进德生物经多年自主研发，采用全球首创的最新一代完全液态均相化学发光检测技术，攻克了胰高血糖素检测的难题，实现了对胰高血糖素的精准检测，使胰高血糖素检测能够在临床普及使用。
氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）和胰高血糖素（Glucagon）是真正以临床价值为导向，以患者为核心的检测指标，能够解决现在临床诊疗的局限性，改变慢病诊疗的现状，提高临床诊疗水平，造福慢病患者。
进德生物专注慢病诊疗，产品包括糖尿病的全方位检测及心脑血管疾病早期预测两大产品线。
近日，我会会员单位广州市进德生物科技有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证》。
氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）
氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）测定试剂盒用于体外定量测定人血清中氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)的含量。国内外大量数据表明，传统血脂检测指标与心血管疾病的相关性并不强，存在一定的局限性，无法准确预测心血管疾病风险。氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)是动脉粥样硬化的启动因子和真正致病因子，可实现心血管疾病无症状阶段的风险预测，是心血管疾病防治最有意义的指标之一，得到大量国内外知名专家、文献、指南推荐检测，全球心血管疾病专科排名第一的克利夫兰医学中心也将氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)作为心血管疾病的风险预测和病程监测指标。
化学发光法氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）测定试剂盒为进德生物全球首创产品，与进德生物全自动化学发光分析仪HomoG 100配套使用，可以实现自动化连续检测，临床使用方便、快捷。
胰高血糖素（Glucagon）
胰高血糖素测定试剂盒用于体外定量测定人血浆中胰高血糖素的含量。胰高血糖素为最重要的升血糖激素，目前糖尿病患者在临床治疗上只关注降血糖途径，长期忽视升血糖途径，不能全面准确地评估胰岛的血糖调控功能，常出现过度降糖现象，长期过度降糖容易导致低血糖并发症。进德生物增加升血糖途径的胰高血糖素检测，为有效控糖提供全面、准确的信息，评估疗效和及时发现出现低血糖的风险。
胰高血糖素检测存在一系列技术难点，进德生物经多年自主研发，采用全球首创的最新一代完全液态均相化学发光检测技术，攻克了胰高血糖素检测的难题，实现了对胰高血糖素的精准检测，使胰高血糖素检测能够在临床普及使用。
氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）和胰高血糖素（Glucagon）是真正以临床价值为导向，以患者为核心的检测指标，能够解决现在临床诊疗的局限性，改变慢病诊疗的现状，提高临床诊疗水平，造福慢病患者。
进德生物专注慢病诊疗，产品包括糖尿病的全方位检测及心脑血管疾病早期预测两大产品线。
